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一、单选题(一、最佳选择题共40题.每题1分。每题的备选答案中只有一个最佳答案。)
1、 国家药物政策的内容包括以下几个方面
A.基本药物、价格合理、财政支持、供应体系、质量保证、合理用药
B.基本药物、价格合理、财政支持、供应体系、临床必须、合理用药
C.基本药物、价格合理、财政支持、供应体系、临床必须、科学监管
D.基本药物、价格合理、财政支持、供应体系、科学监管、合理用药
E.基本药物、价格合理、财政支持、供应体系、科学监管、使用方便
标准答案： a
2、 农村偏远地区设置的药柜原则上限于
A.非处方药、处方药
B.甲类非处方药
C.乙类非处方药
D.预防性疫苗
E.非处方药
标准答案： e
3、 申请行政复议的一般时效为
A.10日
B.20日
C.30日
D.60日
E.120日
标准答案： d
4、 野生药材资源保护管理的原则是
A.保护、采猎相结合，并创制条件开展人工种养
B.国家对重点保护的野生药材物种实行三级管理
C.国家对重点保护的野生药材禁止采猎
D.国家对重点保护的野生药材按照批准的计划进行采猎
E.国家重点保护的野生药材禁止或限量出口
标准答案： a
5、 国家重点保护野生药材物种一级的药材是
A. 豹骨、羚羊角、马鹿茸
B. 麝香、穿山甲、熊胆
C. 麝香、川贝、刺五加
D. 豹骨、羚羊角、梅花鹿茸
E. 豹骨、羚羊角、熊胆
标准答案： d
特别.
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6、 药品广告内容应以
A.国务院药品监督管理部门批准的说明书为准
B.药品说明书为准
C.药品标签为准
D.国务院药品监督管理部门批准的标签为准
E.药品包装为准
标准答案： a
7、 《中华人民共和国药品管理法》适用于中华共和国境内
A.所有与药学有关的单位和个人
B.所有从事药品研制、生产、经营、使用和监督管理的单位和个人
C.所有药品生产、经营、使用的单位和个人
D.所有从事药品研制、检验、生产、经营和监督管理的单位和个人
E.所有有关药品研制、生产、经营、使用的单位和个人
标准答案： b
8、 医疗机构配制的制剂应当是
A.市场上没有供应的品种
B.本单位临床需要而市场上没有供应的品种
C.本单位临床需要而市场上供应量少的品种
D.本单位临床需要而国内市场上没有供应的品种
E.本单位临床需要的品种
标准答案： b
9、 不属于假药的情形是
A.变质的或被污染的
B.依照《药品管理法》必须批准而未经批准生产、进口，或者依照《药品管理法》必须检验而未经检验即销售的
C.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的
D.超过有效期的
E.使用依照《药品管理法》必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的
标准答案： d
10、 提供虚假的证明、文件资料样品或者采取其他欺骗手段取得《药品生产许可证》的，吊销《药品生产许可证》，药品监督管理部门不受理其申请的期限是
A.1年内
B.3年内
C.5年内
D.10年内
E.15年内
标准答案： c
特别.
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11、 生产、销售假药、劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处罚款，罚款金额为
A.违法生产、销售药品货值金额的1—3倍的罚款
B.违法生产、销售药品货值金额的2—5倍的罚款
C.违法生产、销售药品货值金额的1—5倍的罚款
D.二万元以上，四万元以下的罚款
E.三万元以上，五万元以下的罚款
标准答案： b
12、 药品零售企业《药品经营许可证》
A.由省、自治区、直辖市药品监督管理部门核发，并由工商行政管理部门登记注册
B.由省、自治区、直辖市卫生行政管理部门核发，并由工商行政管理部门登记注册
C.由县级以上药品监督管理机构核发，并由工商行政管理部门登记注册
D.由药品监督管理部门核发
E.由工商行政管理部门核发
标准答案： c
13、 药品临床研究的审批机构
A.国家食品药品监督管理局
B.省级食品药品监督管理局
C.国家卫生行政管理部门
D.省级卫生行政管理部门
E.药品监督管理局审核，卫生行政管理部门批准
标准答案： a
14、 医疗单位临床急需进口的少量药品需要
A.《进口准许证》
B.《进口药品注册证》
C.《进口药品通关单》
D.取得药品批准文号
E.按照国家有关规定办理进口手续
标准答案： e
15、 药品经营企业，医疗机构有证据证明其不知道所销售药品是假药、劣药的，应当
A.按照销售假劣药品的规定给予行政处罚
B.没收其销售或者使用的假药、劣药和违法所得，但可以免除其他行政处罚
C.可以不给予行政处罚
D.可以给予警告
E.可以给予撤消药品批准证明文件，吊销许可证的处罚
标准答案： b
特别.
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16、 负责对物料取样检验和留样的部门是
A.生产管理部门
B.销售管理部门
C.技术管理部门
D.质量管理部门
E.供应管理部门
标准答案： d
17、 《中华人民共和国刑法》规定，制售不符合保障人体使康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料、对人体健康造成严重危害的
A.处三年以下有期徒刑，并处销售额50%至2倍罚金
B.处三年以上七年以下有期徒刑，并处销售额50%至2倍罚金，或者没收财产
C.处三年以上十年以下有期徒刑，并处销售额50%至2倍罚金，或者没收财产
D.处五年以上十年以下有期徒刑，并处销售额50%至2倍罚金，或者没收财产
E.处五年以下有期徒刑，并处或单处销售额50%至2倍罚金
标准答案： e
18、 以下说法符合《医疗机构制剂配制质量管理规范》(试行)的是
A.医疗机构制剂室和药检室的负责人可以互相兼任
B.制剂室和药检室的负责人应具有本科以上药学或相关专业学历
C.洁净室(区)应保持一定的负压和新风
D.100级洁净室可以设置地漏
E.配置制剂的各种物料不得露天存放
标准答案： e
19、 《广告法》规定，国家规定广告中必须注明“按医师处方购买和使用”产品是
A.应当在医师指导下使用的预防药品
B.应当在执业药师指导下使用的非处方药
C.应当在医师指导下使用的诊断药品
D.应当在执业药师指导下使用的处方药
E.应当在医师指导下使用的治疗药品
标准答案： e
20、 《消费者权益保护法》规定，经营者提供商品或者服务有欺诈行为的，应当按照消费者的要求增加赔偿其受到的损失，增加赔偿的金额为
A.消费者购买商品的价款或接受服务的费用的一倍
B.消费者购买商品的价款或接受服务的费用的二倍
C.消费者购买商品的价款或接受服务的费用的三倍
D.消费者购买商品的价款或接受服务的费用的四倍
E.消费者购买商品的价款或接受服务的费用的五倍
标准答案： a
特别.
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21、 经营单位应当建立易制毒化学品销售台账，销售台账和证明材料复印件应当保存几年备查
A.5年
B.4年
C.3年
D.2年
E.1年
标准答案： d
22、 药品零售企业的质量负责人
A.应是执业药师或药师以上的专业技术职称。
B.具有药学或药学相关专业学历
C.经过专业培训，持证上岗
D.应具有药学专业技术职称
E.经过专业培训，有管理经验的专业技术人员
标准答案： d
23、 属于治疗作用初步评价阶段的是
A.I期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.生物等效性试验
标准答案： b
24、 下列药品批准文号的格式错误的是
A.国药准字H20050015
B.国药准字Z20030165
C.国药准字S20023351
D.国药准字Z19990021
E.国药准字H98052005
标准答案： e
25、 药品批发企业从事质量管理、验收、养护和计量人员占职工总数的比例应为
A.不少于职工总数的4%，最少人数3人
B.不少于职工总数的2%，最少人数3人
C.不少于职工总数的2%，最少人数2人
D.不少于职工总数的3%，最少人数3人
E.不少于职工总数的4%，最少人数2人
标准答案： a
特别.
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26、 医疗机构的住院药房发药实行
A.单剂量配发药品
B.多剂量配发药品
C.大窗口发药
D.柜台式发药
E.限量发药
标准答案： a
27、 可以作为医疗机构制剂申报的情形有
A.市场上已有供应的品种
B.含有未经国家食品药品监督管理局批准的活性成分的品种
C.除变态反应原外的生物制品
D.中药注射剂
E.中药复方制剂
标准答案： e
28、 药品说明书中可以不使用专用词汇表述的内容包括
A.不良反应
B.疾病名称
C.药品名称
D.药学专业名词
E.临床检验名称和结果
标准答案： a
29、 社会保险经办机构与定点零售药店签订协议的有效期一般为
A.一年
B.二年
C.三年
D.四年
E.五年
标准答案： a
30、 药品广告的内容必须以
A.新药批件为准
B.新药申报资料为准
C.批准书为准
D.网上公布的为准
E.国务院药品监督管理部门批准的说明书为准
标准答案： e
特别.
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31、 提供互联网药品信息服务的网站，应当在其网站主页显著位置标注
A.《互联网药品信息服务资格证书》的证书编号
B.《互联网药品信息服务资格证书》和《药品经营许可证》的编号
C.《药品经营许可证》的证书编号
D.药品广告审查批准文号
E.《药品经营许可证》和GSP证书编号
标准答案： a
32、 属于商业贿赂行为的是
A.给予对方中间人现金，并记入财务账
B.给予对方单位负责人折扣，但不记入财务账
C.以明示的方式给予对方折扣
D.以明示的方式给予中间人佣金
E.按照商业惯例赠送小额广告礼品
标准答案： b
33、 不属医院药学工作中的道德要求的是
A.合法采购，规范进药
B.精益求精，确保质量
C.维护患者利益，提高生命质量
D.精心调剂，耐心解释
E.规范包装，如实宣传
标准答案： e
34、 关于药学职业道德作用的叙述错误的是
A.约束各种歪风邪气
B.协调医药行业内部关系，可促进完成和树立医药行业新风貌
C.道德觉悟和专业才能的辩证统一对医药行业有着督促和启迪作用
D.对农业、工业等外部关系无调节作用
E.养成职业情感，锻炼职业意志，树立职业理想
标准答案： d
35、 药学职业道德的基本原则
A.应当顾大局、讲原则、守信用、公平竞争、诚实待人、廉洁奉公
B.搞好药品生产、经营和药学服务的基础
C.既需要有良好的道德品质，又要有过硬的技术本领
D.是调整药学工作人员与患者之间、药学工作人员与社会之间、药学工作人员相互之间的关系必须遵循的根本指导原则
E.搞好药品生产和医药服务的动力
标准答案： d
特别.
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36、 第一类易制毒化学品的使用单位，应当建立使用台账，并保存
A.1年备查
B.2年备查
C.3年备查
D.4年备查
E.5年备查
标准答案： b
37、 执业药师注册管理机构为
A.国家食品药品监督管理局
B.省、自治区、直辖市药品监督管理局
C.市级药品监督管理部门
D.省级卫生行政部门
E.省、自治区、直辖市人事(职改)部门
标准答案： a
38、 甲类非处方药的专有标志是
A.红色
B.黄色
C.绿色
D.蓝色
E.黑色
标准答案： a
39、 化学药品和治疗用生物制品说明书注意事项书写要求说法错误的是
A.列出使用时必须注意的问题，包括需要慎用的情况(如肝、肾功能的问题)
B.滥用或者药物依赖性内容可以不在该项目下列出
C.用药过程中需观察的情况(如过敏反应，定期检查血象、肝功、肾功)及用药对于临床检验的影响等
D.滥用或者药物依赖性内容可以在该项目下列出
E.影响药物疗效的因素(如食物、烟、酒)
标准答案： b
40、 进德修业，珍视声誉的含义是
A.执业药师应当遵守药品管理法律、法规，科学指导用药，保证公众用药安全、有效、经济、合理
B.执业药师应当将患者及公众的身体健康和生命安全放在首位，尽心尽职尽责为患者及公众提供药品和药学服务
C.执业药师应当尊重患者或者消费者的价值观、知情权、自主权、隐私权
D.执业药师应当与同仁和医护人员相互理解，相互信任，以诚相待，密切配合
E.执业药师应当不断学习新知识、新技术，加强道德修养，提高专业水平和执业能力
标准答案： e
特别.
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二、多选题(三、多选题共20题，每题1分。每题的备选答案中有2个或2个以上正确答案。少选或多选均不得分。)
41、 以下机构中属于药品监督管理技术机构的是
A.国务院药品监督管理部门
B.省、自治区、直辖市药品监督管理部门
C.中国药品生物制品检定所
D.药品审评中心
E.国家药典委员会
标准答案： c, d, e
42、 药品监督管理相关部门有
A.卫生行政部门
B.中医药管理部门
C.发展与改革宏观调控部门
D.劳动和社会保障部门
E.工商行政管理部门
标准答案： a, b, c, d, e
43、 药品作为特殊商品的特征是
A.生命关连性
B.高质量性
C.公共福利性
D.高度的专业性
E.品种多样性
标准答案： a, b, c, d, e
44、 设定、实施行政许可的原则是
A.法定原则
B.公开、公平、公正原则
C.处罚法定原则
D.便民和效率原则
E.信赖保护原则
标准答案： a, b, d, e
45、 正确的法律效力的说法是
A.同一位阶的法之间，特别规定优于一般规定
B.同一位阶的法之间，一般规定优于特别规定
C.同一位阶的法之间，新的规定优于旧的规定
D.上位法的效力高于下位法
E.同一位阶的法之间，旧的规定优于新的规定
标准答案： a, c, d
特别.
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46、 中药饮片标签必须注明
A.品名，规格
B.产地
C.产品批号
D.生产企业
E.生产日期
标准答案： a, b, c, d, e
47、 药品零售企业在城乡集贸市场销售药品的条件有
A.交通不便的边远地区，城乡集市贸易市场没有药品零售企业的
B.当地药品零售企业经所在地省级药品监督管理机构批准并到工商行政管理部门办理登记注册后
C.当地药品零售企业经所在地县(市)药品监督管理机构批准并到工商行政管理部门办理登记注册后
D.在该城乡集市贸易市场内设点销售非处方药品
E.在该城乡集市贸易市场内设点并在批准经营的药品范围内销售非处方药品
标准答案： a, c, e
48、 药品标签必须印有规定的标志的药品有
A.麻醉药品、精神药品
B.医疗用毒性药品、放射性药品
C.外用药品
D.非处方药
E.戒毒性药品
标准答案： a, b, c, d
49、 购销记录必须注明
A.通用名称、剂型、规格
B.批号、有效期、生产厂商
C.购销货单位、购销货数量
D.购销价格、购销货日期
E.药品的产地
标准答案： a, b, c, d
50、 必须取得药品批准文号的是
A.新药
B.已有国家标准药品
C.没有实施批准文号管理的中药材
D.实施批准文号管理的中药材
E.实施批准文号管理的中药饮片
标准答案： a, b, d, e
特别.
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